书 书 书犐犆犛 １１ ． ０４０ ． ４０ 犆 ４５ 　 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 １３４６１ — ２００８ 代替 ＧＢ ／ Ｔ１３４６１ — １９９２ 组件式小腿假肢 犕狅犱狌犾犪狉犫犲犾狅狑犽狀犲犲狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊 ２００８  ０９  １９ 发布 ２００９  ０３  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书目 　　 次 前言 Ⅰ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 １ 　 范围 １ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ２ 　 规范性引用文件 １ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ３ 　 术语和定义 １ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ４ 　 型号 １ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ５ 　 技术要求 ２ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ６ 　 检验方法 ７ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ７ 　 检验规则 ７ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ８ 　 标志 、 包装 、 运输 、 储存 ８ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 附录 Ａ （ 规范性附录 ） 　 假肢病历 ９ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 附录 Ｂ （ 规范性附录 ） 　 假肢处方 １０ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 附录 Ｃ （ 规范性附录 ） 　 安装假肢测量表 １１ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 犌犅 ／ 犜 １３４６１ — ２００８ 前 　　 言 　　 本标准代替 ＧＢ ／ Ｔ１３４６１ — １９９２ 《 合成树脂小腿假肢 》， 本标准与原 ＧＢ ／ Ｔ１３４６１ — １９９２ 相比有如下 变化 ： ——— 更改了标准名称 ； ——— 增加了全面负重式 （ ＴＳＢ ） 假肢接受腔 、 储能脚和硅 （ 凝 ） 胶内衬套等新产品 、 新技术和新材料 。 本标准的附录 Ａ 、 附录 Ｂ 和附录 Ｃ 为规范性附录 。 本标准由中华人民共和国民政部提出 。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ１４８ ） 归口 。 本标准起草单位 ： 北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司 、 中国假肢矫形技术中等专业学校 、 上海 假肢厂有限公司 、 广东省假肢康复中心 。 本标准主要起草人 ： 张锐 、 杨成瑞 、 方新 、 吕永兵 、 区炳祥 、 吴锡汉 。 本标准 １９９２ 年首次发布 。 本标准是第一次修订 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 １３４６１ — ２００８ 组件式小腿假肢 １ 　 范围 本标准规定了小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的型号 、 技术要求 、 检验方法 、 检验规则及标志 、 包 装 、 运输和储存 。 本标准适用于小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的设计 、 制作 、 装配及检验 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其随后所有 的修改单 （ 不包括勘误的内容 ） 或修订版均不适用于本标准 ， 然而 ， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本适用于本标准 。 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 ＧＢ ／ Ｔ３２９３ 　 中国鞋号及鞋楦系列 ＧＢ ／ Ｔ９１７４ 　 一般货物运输包装通用技术条件 ＧＢ ／ Ｔ１００００ 　 中国成人人体尺寸 ＧＢ ／ Ｔ１４１９１ 　 假肢和矫形器术语 ＧＢ１４７２３ 　 下肢假肢通用件 ＧＢ ／ Ｔ１８３７５ （ 所有部分 ） 　 假肢 　 下肢假肢的结构检验 ３ 　 术语和定义 ＧＢ ／ Ｔ１４１９１ 中确立的以及下列术语和定义适用于本标准 。 ３ ． １ 储能脚 　 犱狔狀犪犿犻犮犳狅狅狋 具有能量储存和释放功能 ， 以减少穿戴者运动中的能量消耗的假脚 。 ３ ． ２ 可调踝脚 　 犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲犺犲犲犾犺犲犻犵犺狋犳狅狅狋 可以调节后跟高度的脚踝组件 。 ３ ． ３ 硅 （ 凝 ） 胶套 　 狊犻犾犻犮狅狀犲犾犻狀犲狉 用硅 （ 凝 ） 胶材料制作的假肢接受腔内衬套 。 ３ ． ４ 全面负重式接受腔 　 狋狅狋犪犾犮狅狀狋犪犮狋狊狅犮犽犲狋 通过残肢与接受腔的全面接触 ， 实现全面承重的接受腔 。 ４ 　 型号 ４ ． １ 　 型号的组成 组件式小腿假肢型号由产品代号和接受腔类型代号组成 。 其组成形式如下 ：  　  产品代号  　  接受腔类型代号 １ 犌犅 ／ 犜 １３４６１ — ２００８ ４ ． ２ 　 产品代号 用 “ ＢＫ ” 表示组件式小腿假肢 。 ４ ． ３ 　 接受腔类型代号 用阿拉伯数字表示接受腔类型代号 ， 如表 １ 。 表 １ 　 接受腔类型代号 接受腔类型 ＰＴＢ ＰＴＳ ＫＢＭ ＰＴＫ ＴＳＢ 代号 １ ２ ３ ４ ５ 　　 注 ： ＰＴＢ 即带膝上环带的髌韧带承重式小腿假肢 。 ＰＴＳ 即包膝式小腿假肢 。 ＫＢＭ 即髁部插楔式小腿假肢 。 ＰＴＫ 即髁部夹持式小腿假肢 。 ＴＳＢ 即全面负重式小腿假肢 。 ４ ． ４ 　 示例 　　 示例 １ ： ＢＫ１ 表示