书 书 书犐犆犛 ７１ ． １００ ． ４０ 犢 ４３ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ８３７２ — ２０１７ 代替 ＧＢ８３７２ — ２００８ 牙 　　　　 膏 犜狅狅狋犺狆犪狊狋犲 ２０１７  １１  ０１ 发布 ２０１８  ０５  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 本标准代替 ＧＢ８３７２ — ２００８ 《 牙膏 》， 与 ＧＢ８３７２ — ２００８ 相比 ， 主要技术内容变化如下 ： ——— 修改规范性引用文件 （ 见第 ２ 章 ， ２００８ 年版第 ２ 章 ）； ——— 修改了牙膏的定义 （ 见 ３．１ ， ２００８ 年版 ３．１ ）； ——— 增加了安全性要求的内容 （ 见 ４．１ ）； ——— 修改了理化指标中 ｐＨ 的要求 （ 见表 ２ ， ２００８ 年版表 ２ ）； ——— 增加了理化指标中 ｐＨ 低于 ５．５ 产品的要求 （ 见表 ２ 注 ａ ）； ——— 增加了理化指标中可溶氟或游离氟量选用方法依据内容 （ 见表 ２ 注 ｂ ）； ——— 修改了 ｐＨ 试验方法中对平行测定值绝对差值的要求 （ 见 ５．５．３ ， ２００８ 年版 ５．５．３ ）； ——— 修改了可溶氟或游离氟量的测定方法 （ 见 ５．８ ， ２００８ 年版 ５．８ ）； ——— 修改了标志的内容 （ 见第 ７ 章 ， ２００８ 年版第 ７ 章 ）； ——— 增加了运输和贮存的内容 （ 见第 ８ 章 ）； ——— 更正了 Ａ．１．１ 中错误 （ 见 Ａ．１．１ ， ２００８ 年版 Ａ．１．１ ）； ——— 删除了附录 Ｂ （ ２００８ 年版附录 Ｂ ）。 本标准由中国轻工业联合会提出 。 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ４９２ ） 归口 。 本标准起草单位 ： 重庆登康口腔护理用品股份有限公司 、 上海美加净日化有限公司 、 国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心 、 云南白药集团股份有限公司 。 本标准主要起草人 ： 孙东方 、 陈健芬 、 蒋玮 、 高鹰 、 郑卫 、 孟玉 、 赵姗姗 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 ： ——— ＧＢ８３７２ — １９８７ 、 ＧＢ８３７２ — １９９５ 、 ＧＢ８３７２ — ２００１ 、 ＧＢ８３７２ — ２００８ 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ８３７２ — ２０１７ 牙 　　　　 膏 １ 　 范围 本标准规定了牙膏的术语和定义 、 要求 、 试验方法 、 检验规则 、 标志 、 运输和贮存 。 本标准适用于清洁及护理口腔的牙膏 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 ＧＢ ／ Ｔ６０１ 　 化学试剂 　 标准滴定溶液的制备 ＧＢ ／ Ｔ６０２ 　 化学试剂 　 杂质测定用标准溶液的制备 ＧＢ ／ Ｔ６０３ 　 化学试剂 　 试验方法中所用制剂及制品的制备 ＧＢ ／ Ｔ６６８２ 　 分析实验室用水规格和试验方法 ＧＢ７９１７．２ 　 化妆品卫生化学标准检验方法 　 砷 ＧＢ２２１１５ 　 牙膏用原料规范 ＧＢ２９３３７ 　 口腔清洁护理用品通用标签 ＪＪＦ１０７０ 　 定量包装商品净含量计量检验规则定量包装商品计量监督管理办法 （ 国家质量监督检验检疫总局令 ［ ２００５ ］ 第 ７５ 号 ） 化妆品安全技术规范 （ 国家食品药品监督管理总局 ） ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 牙膏 　 狋狅狅狋犺狆犪狊狋犲 由摩擦剂 、 保湿剂 、 增稠剂 、 发泡剂 、 芳香剂 、 水和其他添加剂 （ 含用于改善口腔健康状况的功效成分 ） 为主要原料混合组成的膏状物质 。 注 １ ： 牙膏的基本功能 ： 清洁口腔 、 减轻牙渍 、 减少软垢 、 洁白牙齿 、 减少牙菌斑 、 清新口气 、 清爽口感 、 维护牙齿和牙 周组织 （ 含牙龈 ） 健康 ， 保持口腔健康 。 注 ２ ： 牙膏标准支 ： １００ｇ ／ 支 。 ４ 　 要求 ４ ． １ 　 安全性要求 在正常或可合理预见的使用条件下 ， 牙膏不得对人体健康造成危害 。 ４ ． ２ 　 牙膏用原料要求 生产牙膏所使用的原料应符合 ＧＢ２２１１５ 的要求 。 １ 犌犅 ／ 犜 ８３７２ — ２０１７ ４ ． ３ 　 卫生指标 牙膏产品的卫生指标应符合表 １ 的要求 。 表 １ 卫生指标 要 　　 求 菌落总数 ／（ ＣＦＵ ／ ｇ ） ≤ ５００ 霉菌与酵母菌总数 ／（ ＣＦＵ ／ ｇ ） ≤ １００ 耐热大肠菌群 ／ ｇ 不得检出 铜绿假单胞菌 ／ ｇ 不得检出 金黄色葡萄球菌 ／ ｇ 不得检出 铅 （ Ｐｂ ） 含量 ／（ ｍｇ ／ ｋｇ ） 应符合 《 化妆品安全技术规范 》 相关要求 砷 （ Ａｓ ） 含量 ／（ ｍｇ ／ ｋｇ ） 应符合 《 化妆品安全技术规范 》 相关要求 ４ ． ４ 　 感官 、 理化指标 牙膏产品的感官 、 理化指标应符合表 ２ 的要求 。 表 ２ 项 　　 目 要 　　 求 感官指标 膏体 均匀 、 无异物 理化指标 ｐＨ ５．５ ａ ～ １０．５ 稳定性 膏体不溢出管口 ， 不分离出液体 ， 香味色泽正常 过硬颗粒 玻片无划痕 可溶氟或游离氟量 ｂ （ 下限仅适用于含氟防 龋牙膏 ）／ ％０．０５ ～ ０．１５ （ 适用于含氟牙膏 ） ０．０５ ～ ０．１１ （ 适用于儿童含氟牙膏 ） 总氟量 （ 下限仅适用于含氟防龋牙膏 ）／ ％０．０５ ～ ０．１５ （ 适用于含氟牙膏 ） ０．０５ ～ ０．１１ （ 适用于儿童含氟牙膏 ） 　　 ａ ｐＨ 低于 ５．５ 的牙膏 ， 产品责任方应提供两份由具有资质的第三方机构出具的按标准方法对口腔硬组织 （ 含牙 釉质和牙本质 ） 进行安全性评价的试验报告 ， 两份报告的试验结论均应达到标准方法的安全要求 。 其中至少一 份报告应由口腔研究机构 （ 口腔医学院 ， 省级口腔研究院所 ） 或口腔医疗机构 （ 三级口腔专科医院 、 综合性医院 口腔科 ） 出具 。 　　 ｂ 以单氟磷酸钠或单氟磷酸钠与氟化钠 （ 氟化亚锡 、 氟化铵 ） 复合使用的含氟牙膏适合可溶氟检测方法 ； 以氟化 钠或 （ 氟化亚锡 、 氟化铵 ） 为原料的含氟牙膏适合游离氟检测方法 ； 若使用的氟化物超出单氟磷酸钠 、 氟化钠 、 氟 化亚锡 、 氟化铵四种氟化物 ， 探讨检测方法的适用性 。 ４ ． ５ 　 净含量 牙膏产品的净含量应符合 《 定量包装商品计量监督管理办法 》 的要求 。 ２ 犌犅 ／ 犜 ８３７２ — ２０１７ ４ ． ６ 　 包装外观要求 ４ ． ６ ． １ 　 软管或其他包装 帽盖与管口吻合严密 ， 应无管体破损 ， 无膏体渗漏 。 ４ ． ６ ． ２ 　 盒 （ 适用于有小盒包装的牙膏 ） 盒体应无破损 。 ５ 　 试验方法 本标准所用试剂和水 ， 除特殊规定外 ， 均为分析纯试剂和符合 ＧＢ ／ Ｔ６６８２ 规定的水 。 本标准中滴定分析用标准溶液 、 杂质测定用标准溶液 、 试验方法所用制剂和制品 ， 除特殊规定外 ， 均按 ＧＢ ／ Ｔ６０１ 、 ＧＢ ／ Ｔ６０２ 和 ＧＢ ／ Ｔ６０３ 之规定制备 。 对于按称重量方法计算最后检测结果的指标采取先挤出 ２０ｍｍ 膏体 ， 弃去 ， 然后再挤样称量的取样方法 。 ５ ． １ 　 微生物指标 按 《 化妆品安全技术规范 》 第五章微生物检验方法的规定进行 。 ５ ． ２ 　 铅 （ 犘犫 ） 含量 ５ ． ２ ． １ 　 总则 本方法为仲裁检验法 ， 非仲裁检验可按附录 Ａ 的规定进行 。 ５ ． ２ ． ２ 　 以碳酸钙或磷酸氢钙为摩擦剂的牙膏 ５ ． ２ ． ２ ． １ 　 试剂 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． １ 　 硝酸 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ２ 　 硝酸溶液 ： ５ｍｏｌ ／ Ｌ 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ３ 　 硝酸溶液 ： ０．２ｍｏｌ ／ Ｌ 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ４ 　 硝酸溶液 ： ０．０１ｍｏｌ ／ Ｌ 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ５ 　 过氧化氢溶液 ： 含量 ３０％ 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ６ 　 氨水 ： 氨含量 ２５％ ～ ２８％ 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ７ 　 １％ 氢氧化铵溶液 ： 取氨水 ４ｍＬ 加水稀释至 １００ｍＬ 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ８ 　 １０％ 氨基磺酸铵溶液 ： 称取氨基磺酸铵 １０ｇ ， 加水溶解并稀释至 １００ｍＬ 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ９ 　 ２％ 二硫代氨基甲酸四氢化吡咯铵 （ ＡＰＤＣ ） 溶液 ： 为原子吸收分析试剂 ， 称取 ５００ｍｇ ， 加水 ２５ｍＬ 溶解 。 溶液需盛于棕色瓶 ， 冰箱保存 ， １ 周后重配 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． １０ 　 铅标准贮备液 ： 含铅 １ｍｇ ／ ｍＬ 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． １１ 　 铅标准溶液 ： 吸取铅标准贮备液 １０．０ｍＬ 于 １００ｍＬ 容量瓶中 ， 用 ０．０１ｍｏｌ ／ Ｌ 硝酸溶液稀释至刻度 （ 含铅 １００ μ ｇ ／ ｍＬ ）。 用 ０．０１ｍｏｌ ／ Ｌ 硝酸溶液再分别稀释 ， 使含铅为